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公司再次顺利通过CMD外审

老肯医疗 作者:赖健 来源:质量体系部 2014-08-22 浏览:1809

  8月20-21日,北京国医械华光认证有限公司(CMD)对我司进行了为期两天的ISO9001-2008及ISO13485-2003质量管理体系年度监督审核工作。审核组对公司质量管理体系总体运行情况表示了肯定,对审核过程中发现的问题提出了改进意见和建议。

  此次审核方式相对以往的特点是:检查深度更深,检查内容更细,检查范围更广。其中重点对4.2.4(记录控制)、7.3(设计和开发)、7.5.3(标识和可追溯性)、8.4(监视和测量设备的控制)、8.2(监视和测量)、8.3(不合格品控制)等ISO标准条款及医疗器械行业相关法律法规的实施情况进行了检查。

  公司再次顺利通过审核组检查,标志着我公司的质量管理水平再上一个新台阶,为其进一步提升市场竞争力奠定了坚实基础。


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