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医药发展拐点尽显行业结构调整应时出击

老肯医疗  来源:中国医疗器械网 2010-11-27 浏览:934

    裹挟着低成本优势,中国医药产业在过去的三十年走完了向制药大国演变的路径。不过,在11月9日《关于加快医药行业结构调整的指导意见》(下称“《意见》”)出台之后,这种产业发展方式改变已是势在必行。

    《意见》由工业与信息化部、卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)三部委联合制定,提出了产品结构、技术结构、组织结构、区域结构、出口结构五个方面的结构调整的任务和目标,制定了鼓励技术创新、完善集中采购和临床使用政策、发挥药品价格杠杆调节作用等11个方面的保障措施。

    从《意见》来看,医药行业结构调整的三大关键词是“创新”、“整合”与“转型”。SFDA南方医药经济研究所所长林建宁认为,国家“十二五”的核心之一就是要调整产业结构,推动自主创新和科技进步,三部委出台医药行业结构调整指导意见符合国家产业升级的政策背景。

    “经过改革开放30年的快速发展,我国生产的药品品种、数量和质量已基本满足国内医疗防疫的需求,我们彻底告别了缺医少药的时代,建成了比较完备的医药工业体系,但是我们离世界制药强国依然有较大的差距,尤其是医药经济发展过度依赖数量的增长,发展内涵不足,国际化竞争力弱等结构性矛盾已经比较突出。基于此,三部委提出要进行产业结构调整,促进医药发展方式的转变,我认为正逢其时。”林建宁说。

     自主创新远景规划

    “坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合”是《意见》的主要原则之一。由此,《意见》对化学药、生物制药、中药领域分别提出了产品结构调整远景目标,包括在化学药领域争取有10个以上自主知识产权新药、在生物制药领域争取有15个以上新药投放市场等。

    事实上,自主创新的目标已得到药企的响应。复星医药相关负责人在接受《医药经济报》记者采访时即表示,该公司已将加快自主创新与产品并购式创新结合作为其战略部署的重要部分,目前已加快以单抗药物研究为主的生物制药开发进程。

    同时,《意见》强调,将在科研立项、经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上,对具有我国自主知识产权的新药研制给予支持,并发挥药品价格杠杆调节作用等等。对这些鼓励创新的内容,药企给予了高度关注。

    “我国真正意义上的新药上市导入期太长远,让企业倍感压力。企业做新药本身就很不容易,国家在政策上应有一些特殊的倾斜政策,比如在医保、定价等方面。”千金药业股份有限公司高级工程师滕晖对记者说。

    在林建宁看来,推进新药研发有三个领域值得用心去突破:生物制药,高端仿制药,及具有高技术标准的创新型中药。

    以高端仿制药为例,到2012年将有1390亿美元的药品失去专利保护,而中国在仿制药领域积累了丰富的经验。林建宁由此建议,政府应给予更多的鼓励措施,引导有实力的企业自觉提升模仿创新的技术含量,将中国制造的品牌仿制药推向国际。

    而客观来看,我国现有的医药生产力水平在短期内难以在药物原始创新中有明显的突破。因此,林建宁还建议在政策导向上要有所区分:对海洋药物资源和植物药资源要注意保护;对模仿创新要以创制更高品质的药品为核心目的,努力提高国际科技交流与合作的层次和深度;对创新药则要灵活运用审批手段,促进创新药快速、准确、及时完成审评审批工作,加快新药的上市进程。

     扩大基药大企业占有率

    《意见》在调整产品结构方面,首先就提出了“进一步规范基本药物生产流通秩序,推动基本药物生产企业的兼并重组,促进基本药物生产向优势企业集中”的要求,以及“基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上”的目标。

    这其实是大部分医药企业最为关注的一项条款。但该条款在表述上的模糊也不禁让人产生疑惑:是销售额排名前20位的基本药物生产企业合计市场份额要达到80%,抑或某个基本药物品种销售额排名前20位的生产企业合计市场份额要达到80%?

    华北制药集团销售总监王高俊对这一目标表现出振奋的情绪,但他同时也向记者表示,照目前的状况,光靠兼并重组的方式还不能实现80%的目标,真正要提高基本药物市场集中度,就要改变地方政府在基本药物招标中的低价取向。

    “从严监管是提高集中度的重要措施,其中包括新版药典的实施,严格按照药典标准对基本药物大品种进行重点抽查,用严格的质量标准进行区分,最终实现优胜劣汰。”林建宁同时强调。

     强推兼并重组潮

    兼并重组是产业结构调整和集中度提高最为快捷的途径。在调整组织结构方面,《意见》表示将鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。

     值得注意的是,截至2009年底,我国共有4696家原料药和制剂生产企业,但销售规模在5000万元以下的企业占了数量上的80.09%,销售规模上10亿元的企业只占1.52%。参照世界制药前十强有43.86%的集中度,中国制药前十强的集中度仅为17.62%,制药百强的集中度2009年为41.68%。

     因此,对于3~5年内产业集中度的提高,《意见》设定了“医药百强企业销售收入占到全行业的销售收入的50%以上,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团”的目标。

    不难判断,在这种政策导向下,地方政府可能会率先拉开医药国企重组大幕。而这种趋势,从去年上海市医药国资重组等迹象来看就已初露端倪。近日,又有消息传出,在重组华北制药之后,冀中能源正在准备重组石药集团。“在未来三到五年,华药和石药极有可能被整合为一家,而两家大型国企合并重组之后,再以收购的方式去整合全省的医药产业,这是一种必然的趋势。”某河北省业内人士如是认为。

    林建宁分析,未来几年国内兼并重组主要来自五种力量:一是跨国医药公司通过并购实现在中国的迅速扩张;二是国际基金、国内私募基金及业外资金,看好医药行业约10%的整体利润率;三是今年有20家医药企业在国内上市,5家在海外上市,IPO为这些企业进行业内整合与并购提供了有力支撑;四是医药产业本身的一些因素,比如新GMP改造将遭遇资金不足,企业会设法引入外来资金来弥补,这也会加快行业的兼并重组;五是大型国企之间也在进行大张旗鼓的整合。

    “事实上,近几年国际医药巨头已经开始并购有创新潜质或产品有较高市场占有率的本土生物医药企业,国家在政策上应该鼓励国内大型制药企业集团或大型投资集团去整合我们自己的生物技术资源,让一些优秀的民族企业脱颖而出,参与到国际化的竞争中去。”林建宁提醒道。


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