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福建出台措施强化医疗器械经营企业监管

老肯医疗 作者:沈汝发 来源:新华网 2010-10-08 浏览:1132

    新华网福州10月5日专电(记者沈汝发)福建省食品药品监督管理局日前出台重点监督检查、约谈诫勉等措施,加强对医疗器械经营企业的监管,进一步规范医疗器械市场秩序。

    据介绍,在开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作中,福建省16家医疗器械经营企业因违反卫生部门有关规定,先后被列入“医药购销领域商业贿赂黑名单”。福建省食品药品监督管理局为此出台四项措施,进一步提高医疗器械经营企业依法经营、诚信经营的意识。

    福建省食品药品监督管理局表示,将对列入“医药购销领域商业贿赂黑名单”的医疗器械经营企业,列为重点监督检查对象;对此类企业法定代表人或负责人由所辖设区市局进行约谈和诫勉,加强诚信守法经营法律法规方面的宣传和教育。同时,增加此类企业现场监督检查频次,强化企业医疗器械产品质量安全、经营条件、经营过程管理等的监督检查。

    另外,食品药品监督部门还将严格办理此类企业《医疗器械经营企业许可证》变更等有关行政许可审查审批手续,由市局办理的应及时上报省局,严格推进医疗器械安全信用管理体系建设。


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