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欧美H1N1流感疫苗引并发症被大规模召回

老肯医疗  来源:外滩画报 2010-09-17 浏览:1078

    核心提示:欧美国家在囤积了大量的流感疫苗,今年开始为国民大规模注射,然而就在这场大规模疫苗注射活动结束之后,一些罕见病例的出现,让欧洲药品管理局不得不召回那些H1N1 流感疫苗,并且宣布展开关于疫苗的安全调查。

欧美国家H1N1流感疫苗引并发症被大规模召回

    外滩画报9月17日报道 也许是因为去年大爆发的H1N1流感的确令人心有余悸,也许是因为一些欧美国家实在囤积了太多剩余流感疫苗—比如,法国卫生部就曾于今年1 月宣布,他们剩余的H1N1 流感疫苗数量达到8900万剂;而德国则宣布剩余4600万剂——总之,在今年8-9 月流感季到来之前,欧洲大多数诊所的医生给出了一些防患于未然的建议,鼓励全民注射H1N1 流感疫苗和季节性流感疫苗。

    截至9 月初,全欧洲注射H1N1 流感疫苗的人数达到了3080 万,其中不仅有成年人,还包括几个月大的婴儿和65 岁以上的老年人,后者因为免疫力降低,需要注射特别“版本”的H1N1 流感疫苗。

    然而就在这场大规模疫苗注射活动结束之后,一些罕见病例的出现,让欧洲药品管理局不得不召回那些H1N1 流感疫苗,并且宣布展开关于疫苗的安全调查。欧洲药品管理局怀疑,一种由神经系统紊乱引起的嗜睡症,和那些H1N1 疫苗有着潜在关联。而就在大半年以前,认可并推荐民众注射H1N1 流感疫苗的,同样是欧洲药品管理局。

    H1N1流感疫苗和嗜睡症

    首先将嗜睡症(Narcolepsy) 和H1N1 流感疫苗联系起来的国家是芬兰和瑞典。从8 月下旬开始,芬兰和瑞典出现了12 例嗜睡症病例,这些病患的年龄介于12-16 岁之间,均在近期内注射了H1N1 流感疫苗。

    从数字上看,嗜睡症发作的病例并不算多,但在芬兰,这种病例的增长率达到了300%。嗜睡症又称发作性睡病,是一种极罕见的睡眠功能障碍疾病。这种病会让患者在无法预期的情况下突然陷入睡眠状态。出现这种病症,一般意味着脑部或神经系统已经受到严重损伤,并且很难被治愈。通常情况下,这类病人将禁止驾驶或是操作大型机械设备。

    芬兰健康和福利国家研究所(THL)首先宣布终止使用H1N1 流感疫苗;瑞典卫生部虽然没有宣布暂停,但是也已经展开调查,以确定流感疫苗和嗜睡症之间的确切关联。除了芬兰和瑞典外,在欧洲其他地方,法国出现嗜睡症的病例为6 例,三例儿童,三例成年人;德国和挪威各一例。欧盟委员会委托欧洲药品管理局调查这些疫苗的安全及和嗜睡症的关系。最终报告可能将会在秋天公布。

    对此,研发并销售H1N1 疫苗的制药商葛兰素史克公司,也于9 月初开始了自己的数据收集和调查工作。他们的回应是,目前尚无确切的证据证明流感疫苗和嗜睡症有关,仍不排除这些病例是偶然发作的——出于遗传或其他什么原因。

    流感疫苗的其他副作用

     尽管欧洲药品管理局目前仍没有得出结论,但怪异而不寻常的嗜睡症,还是驱使人们重新衡量疫苗在流感季节中的作用。在此之前,一些更常见的副作用困扰着面临选择的人们,注射还是不注射流感疫苗?冒着感染流感的风险拒绝副作用,还是在流感季来临之前忽略那些副作用?根据芬兰《赫尔辛基时代报》(Helsinki Times)的报道,在芬兰注射了H1N1 流感疫苗的人群中,共有750 人曾经历过副作用的痛苦。而副作用在孩子们身上体现得尤为明显,很多幼童几乎是在注射完H1N1 流感疫苗之后立刻出现发烧、呕吐甚至抽搐的症状。

    类似的情况在澳大利亚也有发生。在一则病例报告中,一位年轻的母亲碧伊·弗林特(Bea Flint)带她的孩子注射了H1N1 流感疫苗,几个小时后,她发现孩子在摇篮里呕吐,并像癫痫发作那样抽搐着。“他哭也哭不出来。那一刻,我觉得我正在经历一生中最可怕的时刻。”

    碧伊·弗林特立刻带孩子就医,但她却被告知,她的孩子已经是医院接收的第五个出现类似症状的孩子。

    之后澳大利亚卫生当局花了2 周的时间来全面禁止这些疫苗的使用。H1N1 流感疫苗增加感染几率?

    在欧洲药品管理局的最终报告出来之前,大多数媒体将H1N1 流感疫苗的副作用称为“和神经系统损害的潜在关联”。《新科学家》杂志认为,当疫苗被大规模注射的时候,一些病例的出现会“显得”和疫苗有关,但其实确切原因还要进一步调查。相比之下,美国《旧金山晚报》(Examiner)所持的观点则激进得多。

    在报道中,《旧金山晚报》引用了一段曾发表在《自然》上的文章,该文称并没有什么科学依据证明H1N1 疫苗是安全或有效的, “它们从没有经过随机双盲的、和安慰剂对比效果的测试,只有经过那些测试的药物,才能被看作是经过科学检验的。”

    《旧金山晚报》还提出了一种忧虑,即事实证明,在人们对抗流感的漫长过程中,那些易于感染流感的人,往往都是注射了流感疫苗的人,因为疫苗削弱了人体的免疫力,并且增加了那些人群在未来受感染的风险。而对于免疫力本身比较低的小孩子而言,保护他们远离流感的最好方法就是适量地补充一些维生素D——但是似乎医院都不那么推荐这类方式增强孩子的免疫力,而更倾向于疫苗注射。

 


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