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老肯科技顺利通过CMD外审

老肯医疗 作者:谢雪梅 来源:品牌文化传播 2010-09-02 浏览:1912

    8月30日,北京国医械华光认证有限公司(CMD)专家审核组来到老肯科技,对我公司质量体系进行了全面的审核。 为应对本次审核,公司上下团结一致,从领导层到基层员工都积极为审核充分准备,通过大家共同努力,最终顺利通过了此次审核,这标志着我公司质量管理进入一个新的提升阶段。


    据悉,由于我公司质量体系证书今年到期和ISO9001版本更新,本次审核为公司质量管理体系换版和换证审核。审核公司对此非常重视,审核组选定由国家高级注册审核员带队,配以两位熟悉我公司情况的资深审核老师组成。在30日、31日两天的外部审核过程中,从公司领导层到生产一线员工,审核组都进行了面谈。审核组专家详细审核了各部门的职责权限,文件编制,记录填写,人员操作等方面。针对技术、采购、生产、销售、品管、人力资源等各个环节,审核专家深入生产现场,参阅了大量的文件、记录等相关资料,对我公司的现行质量体系进行了全面的检查和评估,同时为公司质量体系的完善提出了宝贵的意见和建议。

    在末次会议上,审核组对此次审核工作做了全面总结,对我公司质量体系运行情况给予了充分肯定,并做出全面的评价分析。审核专家组表示,根据国家质量管理体系(GB/T19001-2008/ISO9001:2008)及国家医疗器械质量管理体系(YY/T 0287—ISO13485:2003)标准要求,我公司不但认真组织学习和贯彻上述规范性文件,而且整体来看公司质量管理体系运行平稳、有效。同时,审核组表示,随着我国医疗器械行业的逐步规范,对医疗器械产品的要求会越来越高,希望老肯公司在现有的基础上继续优化提升,更进一步。

    会上,公司总经理刘勇先生对审核组两天来的全面、认真、细致的审核表示衷心的感谢。他表示,老肯公司将根据评审结果,不断完善,进一步提高内部体系的自我完善能力,以确保公司的质量管理体系运行更加平稳、有效,保证好公司的产品质量。 


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