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2010年质量管理体系第一次内审顺利完成

老肯医疗  来源:《老肯时报》 2010-06-08 浏览:2089

    为保证公司质量体系运行的有效性,持续改进公司质量管理,根据公司2010年度内部体系审核计划,公司质量体系部计划于5月19日-5月21日组织公司内审员对公司质量体系进行今年第一次内部审核。本次审核以ISO9001:2008质量管理体系,ISO13485:2003(YY/T-0287:2003)医疗器械质量管理体系用于法规的要求,公司质量体系管理文件为审核准则,对公司多功能空气消毒机,臭氧空气消毒机,多功能层流净化杀菌机及低温过氧化氢等离子体灭菌柜的设计开发,生产和服务过程进行审核。作为持续改进质量/环境管理体系的重要契机,公司对本次内审予以高度重视。公司领导要求参加审核的内审员认真审核,争取发现需加以改进的问题,提升公司管理体系运行水平。

    据质量体系部周俊明经理介绍,本次审核分部门按检查表审核,审核采取抽样方式进行。经过各位内审员的认真审核和文件记录、现场的查验,审核结果表明,大多数部门初步建立起了质量体系框架,人员和资源的配备基本满足需求。但是,整体上来说,质量意识还不够,对质量管理的重点和重要性认识不足,开展质量管理的主动性还不够强烈,距离标准的要求还有一定差距。

    在末次会议上,审核组要求各部门要结合本次内审中发现的问题和不符合项,全面开展自查自纠活动,针对各自的薄弱环节认真制定整改措施并积极落实。质量体系部将对不符合项的纠正情况和整改工作情况进行跟踪验证,以为顺利通过公司质量管理体系审核和扩大范围审核作好充分准备。


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